MannKind- ի եկամուտները Callանգահարեք INSIGHTS. Փորձնական թարմացում, վերահաշվարկեք NDA
Երեքշաբթի օրը, MannKind կորպորացիան (NASDAQ: MNKD) զեկուցեց իր երկրորդ եռամսյակի շահույթը և իր եկամուտների համաժողովում քննարկեց հետևյալ թեմաները: Նայել.
Փորձնական թարմացում
Seamus Fernandez - Leerink Swann. Ուղղակի պարզաբանելու համար, թե ինչ է ասել Հաքանը 2Q- ում, մենք ակնկալո՞ւմ ենք տեսնել տվյալները, թե՞ ասացիք, որ այն ժամանակն է, երբ ակնկալում եք ավարտել գրանցումը:
Hakan S. Edstrom - Նախագահ և COO. Մենք ակնկալում ենք, որ գրանցումը կավարտենք հաջորդ ամիս:
Seamus Fernandez - Leerink Swann. Այսպիսով, 2Q- ում դուք ակնկալում եք ունենալ
քանի կարիերայում է շահել նկարված ցեղերը
Hakan S. Edstrom - Նախագահ և COO. 2013 թ.
Seamus Fernandez - Leerink Swann. Այո:
Hakan S. Edstrom - Նախագահ և COO. Այո:
Սեյմուս Ֆերնանդես - Լիրինկ Սուան. Հետո Հաքան դու նույնպես խոսեցիր այն մասին, որ մեզ հետևես այն թվերի միջով, որոնք էկրանին պատահականորեն պատահել են, և այն, ինչ կարծում ես, որ կավարտի դատավարությունը: Կարո՞ղ եք արդիացնել մեզ. Իրականում, նախ և առաջ, կարծում եք, որ այժմ դուք ունեք բավականին պատշաճ կարգաբերում հիվանդների էկրանի համեմատությամբ բուժվողների նկատմամբ: Կարո՞ղ եք բացահայտել, թե քանի մարդ է մինչ այժմ բուժվել յուրաքանչյուր դատավարության ընթացքում:
Ալֆրեդ Ե. Ման. Նախագահ և գործադիր տնօրեն. 15 հիվանդ արդեն ավարտել է փորձարկումը:
Սեյմուս Ֆերնանդես - Լիրինկ Սուան. Դուք ասացիք ՝ 15%, թե՞ 15 հիվանդ:
Ալֆրեդ Ե. Ման. Նախագահ և գործադիր տնօրեն. 15 հիվանդներ ավարտել են փորձարկումները: Բայց մենք, իհարկե, ընթացքի մեջ ենք, ինչպես Հաքանն ասաց, մենք ունենք 171 դատավարության 86% -ն արդեն ավարտված և պատրաստ, և դրանք դեռ բոլորը լրիվ գրանցված չեն, բայց դրանք շուտով կավարտվեն, և հաշվեկշիռը կկատարվի հաջորդ մի քանի շաբաթների ընթացքում:
Սեյմուս Ֆերնանդես - Լիրինկ Սուան. Ալ, քո ասած 15 համարը 171-ի համար է, ճի՞շտ է:
Ալֆրեդ Է. Ման. Նախագահ և գործադիր տնօրեն. Այո, ճիշտ է: 175-ը սկսվեց ավելի ուշ, և դա ավելի արագ արահետ է, դա շատ ժամանակ չի տա:
Seamus Fernandez - Leerink Swann. Հետո պարզապես պարզելու համար, որ HbA1c- ի միջին մեկնարկը, 171-ի համար 8,5 էր, 175-ի համար նույնն էր?
Ալֆրեդ Է. Ման. Նախագահ և գործադիր տնօրեն. Այո, ճիշտ է: Դա մոտ է 175-ին, ինչը, ինչպես ես նշեցի իմ խոսքում, խիստ սահմանում է 2-րդ տիպի վաղ փուլը, բայց մենք առանձին կգնահատենք A1c տիրույթի ստորին մասում գտնվողները, որպեսզի կարողանանք ցույց տալ, թե, իմ կարծիքով, հսկայական հնարավորություն է ի վիճակի լինել վերահսկել մարդկանց վաղ փուլում ՝ առանց այլընտրանքային թերապիաների հետ կապված բոլոր հարցերի, և անկեղծ ասած, այնպես, որ կստեղծվի գերազանց վերահսկողություն ՝ առանց հիպոզիզացիայի վտանգի, բայց, իհարկե, պետք է սպասել, մինչև չկարողանանք: ցանկացած պնդում ներկայացնել:
ինչ է կազմում Մայք Գոլիկի զուտ արժեքը
Seamus Fernandez - Leerink Swann. Վերջնական հարց, և այնուհետև ես նորից կանդրադառնամ հերթում, ձեր ներկայիս մտածողությունը եվրոպական ներկայացման մասին. Դուք սպասո՞ւմ եք, որ պոտենցիալ գործընկերն է դա անելու, թե՞ այժմ քննարկումներ եք վարում EMA- ի հետ:
Hakan S. Edstrom - Նախագահ և COO. Մենք, այսպես ասած, քննարկումների մեջ չենք EMA- ի հետ, քանի որ պատրաստում ենք փաստաթղթերը EMA ներկայացման համար: Մենք, անշուշտ, մտքում պահում ենք EMA- ի ներկայացումը, արդյոք, եթե գործընկերոջը բավական շուտ ենք ստորագրում, անշուշտ, մենք կօգտագործենք նրանց ռեսուրսները նաև եվրոպական ներկայացման հայտ ներկայացնելու համար:
Նորից գրանցեք NDA- ն
Մեթյու Լոու - JPMorgan. Ողջույն, այսօր իրականում Մեթ Լոուն է Cory- ի համար: Ուղղակի մի արագ հարց, քանի որ իմ հարցերի մեծ մասին պատասխանվեց, բայց այն առումով, թե երբ ես կարծում, որ կարող ես նորից ներկայացնել NDA- ն, արդյո՞ք այդ 3Q, 2013 թվականը, ճի՞շտ եմ որսացել այդ մասին:
Hakan S. Edstrom - Նախագահ և COO. Այո: Դա ճիշտ է
